GMP实务PPT课件 设备卫生管理.pptx

延时符任务三设备卫生管理一、制药设备的GMP卫生要求（一）岗位职责要求1.建立详尽的生产设备清洗文件或程序，规定设备清洗的目的、适用范围，职责权限划分。2.针对不同类型设备清洁、不同情况的设备清洁做出不同的定义，按照各环节的工作方法和工作内容，包括动作要领、工具、清洗剂、消毒剂、清洁需达到的标准等，确定每种方式的清洁标准和验收标准。

延时符任务三设备卫生管理3.清洗过程中需拆装的，需明确拆卸和重新安装每一部件的指令、顺序、方式；4.需对清洗剂、消毒剂的名称、浓度规定、配置要求、适用范围及原因等做出明确规定。5.应当对清洁前后的状态标识、清洁后保存的有效期限等做