GMP实务PPT课件 质量标准制定.pptx

延时符任务二质量标准的制定为保证物料及成品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为质量标准。药品质量标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。药品质量标准制订的目的是加强对药品质量的控制及行政管理，保障人民群众用药安全有效。药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料及成品均应符合相应的质量标准。

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延时符任务二质量标准的制定一、原辅料质量标准原辅料是指生产过程中所需要的原料和辅助用料的总称。原辅料质量标准的制定