GMP实务PPT课件 产品召回.pptx

延时符任务三产品召回药品召回(productrecall),是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患:是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险药品。生产企业应当建立和完善药品召回制度和产品召回系统,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

延时符任务三产品召回一、药品安全隐患的调查与评估药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包

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