GMP实务PPT课件 受托方管理.pptx

任务二受托方管理(一)建立完善的药品生产企业管理机构管理人员与专业技术人员的配置职能、权力与责任的明确培训与考核的重要性

任务二受托方管理(二)对委托生产的设计与研发进行确认和验证确保符合委托方标准和GMP要求连续生产的能力保障

任务二受托方管理(三)厂区规划与建设生产区、辅助区、仓储区等的合理划分空气净化区域的严格管理设备与工艺的验证

任务二受托方管理(四)物料管理标准的建

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