GMP实务PPT课件 文件管理.pptx

延时符任务三文件管理一、文件管理的目的实施GMP的重要特点是要做到一切行为以文件为准。一切活动，须以文件的形式来体现，行动可否进行，要以文件为依据。建立一套完备的文件系统可以避免语言上的差错或误解而造成事故，一个行动如何进行只有一个标准，而且任何行动后，都有文字记录可查，做到“查有据，行有迹，追有踪”。建立完备的文件系统可以明确质量管理系统的保证作用，提供各种标准规定，追踪有缺陷的产品，也可以使企业管理走上规范化、程序化。

延时符任务三文件管理其主要目的在于：明确规定企业的质量管理体系，这是GMP三大目标要素之一；行动以文件为依据，且一个行动只有一个标准，保证所有有