医院检验科试剂管理制度.docx

医院检验科试剂管理制度

第一条为保障检验科所使用试剂的质量稳定可靠，确保检测结果准确、可追溯，防止因试剂管理不当造成医疗差错或安全事故，特制定本制度。本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》及医院质量安全管理相关要求制定。

第二条本制度适用于检验科内各类临床检验项目所使用的商品化试剂、校准品、质控品、染色液、缓冲液以及检验科自行配制的试剂和辅助溶液。对于与试剂配套使用且直接影响检测精度的耗材，其管理应参照本制度执行。

第三条检验科试剂管理实行科室统一管理与分级负责相结合的模式，坚持全生命周期控制