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2026年医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案

1.单选题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）申请经营许可，取得《医疗器械经营许可证》后方可开展经营活动。

A.国家药品监督管理局

B.设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

答案：B

解析：根据2026年修订施行的《医疗器械经营质量管理规范》配套监管规定，第三类医疗器械经营许可由设区的市级药监部门负责实施，第二类医疗器械经营实施告知性备案管理，备案机关同样为设区的市级药监部门。

2.医疗器械经营企业