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2026年医疗器械经营质量管理规范试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026年施行的《医疗器械经营质量管理规范》规定，从事第三类医疗器械经营的企业，法定代表人应当具备的专业学历要求为（）。

A.中专及以上学历，医学相关专业

B.大专及以上学历，医疗器械、医学、药学、生物医学工程等相关专业

C.本科及以上学历，医疗器械相关专业，且具有3年以上相关工作经验

D.无学历要求，仅需具备3年以上医疗器械行业从业经验

答案：B

2.医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度，对于植入类医疗器械，进货查验记录的保存期限应当为（）。

A