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2026年医疗器械售后管理培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订版）要求，第三类医疗器械植入类产品的售后追溯记录保存期限应当为（）

A.产品有效期满后2年，无有效期的不少于5年

B.产品有效期满后5年，无有效期的不少于10年

C.永久保存

D.产品投入使用后15年

答案：B

解析：2024版《医疗器械监督管理条例》第三十九条明确规定，植入类第三类医疗器械的追溯记录保存期限为产品有效期满后5年，无有效期的不得少于10年，确保产品全生命周期可追溯。

2.2025年国家药监局发布的《医疗器械售后运维服务质