实用的医院医疗计量器具管理制度范本.docx

实用的医院医疗计量器具管理制度范本

第一章总则

第一条为加强医院医疗计量器具的规范化管理，确保医疗计量器具量值准确、性能可靠，保障医疗质量与患者安全，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《医疗器械监督管理条例》及相关计量技术规范，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有用于诊断、治疗、预防、保健、科研教学等活动中，涉及计量检定、校准、测试的计量器具及装置的管理。全院各科室、部门必须严格遵守本制度。

第三条医疗计量器具管理是医院医疗质量管理体系的重要组成部分。管理的核心目标是建立全生命周期的溯源机制，确保计量器具在法定允许的误差范围内运行，杜绝因计量失准导致的医疗差错和事故。

第四条医院医疗计量器具管理工作遵循“统一领导、分级负责、溯源管理、全程受控”的原则，实行医学工程部（或设备科）归口管理，使用科室具体负责日常维护与使用的双重管理模式。

第二章组织机构与职责

第五条医院成立医疗计量管理领导小组，由主管院长任组长，医学工程部主任任副组长，各临床、医技科室主任为成员。领导小组负责统筹全院计量管理工作，制定年度计量工作目标，审批重大计量设备采购与报废，协调解决计量管理中的重大问题。

第六条医学工程部是医院医疗计量器具管理的职能部门，其主要职责包括：

（一）贯彻执行国家有关计量法律法规，制定并落实医院计量管理制度和SOP（