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实用的医院医疗器械临床使用管理制度

第一条为加强医院医疗器械临床使用管理，保障患者与医务人员的安全，提升诊疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用管理办法》《医院感染管理办法》等法律、法规和规范性文件，并结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称医疗器械，是指在临床诊断、治疗、康复、预防等活动中使用的有源或无源设备、仪器、器具、材料、耗材以及与之配套的软件和体外诊断试剂。本制度适用于本院所有使用医疗器械的临床科室、医技科室、手术室、急诊科、护理单元以及行政后勤部门。

第三条医疗器械临床使用管理坚持安全第一、依法管理、职责明确、全员参与的原则，对医疗器械实行从需求论证、采购验收、日常使用、维护维修、计量检测、消毒处置直至最终报废的全生命周期管理。临床科室和设备管理部门应当各司其职，密切协作。

第四条医院设立医疗器械临床使用管理委员会，由分管院长担任主任，成员包括医务部、设备科、护理部、质控科、院感科、信息科以及相关临床科室负责人。该委员会负责审定管理制度，监督制度执行情况，评估器械使用中的潜在风险，协调处理重大质量与安全事件。

第五条设备科是医疗器械临床使用管理的主要职能部门，具体负责制定采购计划，组织验收建档，实施维修保养，安排计量检测，收集上报不良事件，并对临床科室的使用行为进行日常监督和指导。各临床科室应当指定一名科室设备管理员，协助设备科完成本科