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有创操作准入管理制度

一、总则

第一条为规范本医疗机构有创操作行为，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》《医疗机构手术分级管理办法》等法律法规及行业规范，结合本机构实际，制定本制度。

第二条本制度所称有创操作，指凡是侵入人体组织、器官、腔隙，或破损人体皮肤完整性、破坏人体黏膜完整性的诊断、治疗、美容、整形操作，涵盖各级各类手术、介入操作、内镜下治疗、穿刺活检、有创检测、置管操作等。

本制度适用于本机构所有开展有创操作的医师、护士、医技人员及相关行政管理人员。

第三条有创操作准入管理遵循以下原则：

（一）分级授权原则：按照操作风险程度、技术难度、复杂程度分级，不同级别操作对应不同资质的操作人员，严格授权管理；

（二）能力匹配原则：操作人员准入以实际技术能力、临床经验为核心依据，不唯职称、不唯资历；

（三）动态管理原则：建立准入资质定期复核与动态调整机制，对能力变化、操作质量不合格人员及时调整准入范围；

（四）知情同意原则：所有有创操作必须严格履行知情告知义务，保障患者知情权与选择权。

二、有创操作分级标准

第四条根据操作的风险程度、复杂程度、技术难度，将本机构所有有创操作分为四级：

一级有创操作：风险极低、技术难度简单、操作过程简单的有创操作。具体包括：一般表皮肿物切除、浅表脓肿切开引流、外周静脉穿刺置管、局部淋巴结穿刺活