产品批号申报常见疑问解答汇编.pptVIP

企业兽药产品同意文号

申报常见问题汇总

质量监督处

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情况介绍自7月20日，农业部远程申报系统正式上线运行，共受理企业申报的兽药产品同意文号核发申请4437件。第2页

申报常见问题汇总一、不符合农业部公告第2273号第六条要求。公告第六条：申请兽药产品同意文号事项的证明性文件可用加盖申报企业公章的复印件替换原件，审批结束后，我部不退回纸质申报资料。申请人上传的标签和说明书样稿电子版中暂不填写商品名，商品名以农业部兽药产品同意文号批件为准。第3页

申报常见问题汇总一、不符合农业部公告第2273号第六条要求。其中，“证明性文件”涉及如下内容：（1）新兽药转让合同原件（纸质、电子版）；（2）需委托试验动物检验的提供委托第三方检验签署的合同、第三方的试验动物使用许可证（纸质、电子版）；（3）集团内部调剂企业提供的委托加工相关资料（纸质、电子版）；（4）申报专利产品企业提供的承诺书原件（纸质、电子版）；（5）申报进口质量标准第4页

申报常见问题汇总一、不符合农业部公告第2273号第六条要求。产品企业提供的授权书原件（纸质、电子版）；（6）申报新兽药研制单位超出三家时推荐生产的合同书（纸质、电子版）；（7）提供原料药合法起源时购置原料的发票，购置合同及原料生产企业的资质（纸质、电子版）；（8）省所复核检验报告（纸质、电子版）。第5页

申报常见问题汇总二