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药物性肝损伤诊疗指南（2025年版）

药物性肝损伤诊疗指南（2025年版）

1.概述与定义

药物性肝损伤（DILI）是指由各类处方或非处方药物、生物制剂、传统草药、膳食补充剂及其代谢产物等所诱发的肝脏损伤。它是临床常见的药物不良反应之一，也是导致急性肝衰竭的重要原因。DILI的临床表现多样，可从无症状的血清转氨酶升高到暴发性肝衰竭，甚至死亡。其发生机制复杂，涉及药物及其代谢产物的直接毒性作用（特异质反应）和免疫介导的损伤。本指南旨在为临床医生提供基于最新循证医学证据的DILI诊断、评估、治疗和预防的规范化建议，以提高临床诊疗水平，改善患者预后。

2.流行病学与风险因素

DILI的总体发病率因地区、药物种类和监测方法而异，普通人群中的年发病率估计在十万分之十至二十之间。在因急性肝损伤住院的患者中，DILI所占比例可达10%-20%。全球范围内，导致DILI最常见的药物类别包括抗感染药物（尤其是抗结核药物）、非甾体抗炎药、抗肿瘤药物、中枢神经系统药物以及传统草药和膳食补充剂。

多种因素共同影响DILI的发生风险：

药物相关因素：药物剂量、代谢途径、脂溶性、是否具有肝毒性警示结构等。部分药物存在剂量依赖性肝毒性（如对乙酰氨基酚），而多数为特异质性，与剂量关系不明确。

宿主相关因素：

年龄：老年患者药物暴露多、代谢功能下降、合并症多，风险增加；而某些药物（如阿莫西林-克拉维酸）在特定年龄段