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特殊药品使用管理专家共识（2025版）

特殊药品使用管理是确保医疗安全、提升治疗效果、保障患者权益的重要环节。随着医疗技术的不断进步和临床需求的日益复杂，特殊药品的应用范围不断扩大，其在临床治疗中发挥着不可替代的关键作用。同时，特殊药品因其药理作用特殊、治疗窗窄、潜在风险高、管理要求严等特点，其规范使用与管理面临诸多挑战。为适应新时期医药卫生事业发展要求，进一步规范特殊药品的临床使用，保障用药安全、有效、经济、适宜，特制定本专家共识，旨在为各级各类医疗机构及相关从业人员提供科学、系统、可操作的指导。

本共识所指特殊药品，主要涵盖以下几类：1.麻醉药品和精神药品，指列入国家相关目录，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品；2.医疗用毒性药品，指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品；3.放射性药品，指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂及其标记药物；4.药品类易制毒化学品；5.其他需要特殊管理的药品，如部分抗肿瘤药物、高警示药品、血液制品、部分抗菌药物等，其管理可参照本共识相关原则执行。

第一章组织管理体系与职责

健全的组织管理体系是特殊药品规范管理的基石。医疗机构应建立院、科两级特殊药品管理组织，明确各级职责，形成闭环管理。

医疗机构应成立由分管院长负责，药学、医务、护理、感染管理、信息、保卫等部门负责人组成的医院特殊药品管理委员会或领导小