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手术室器械物品管理指南（2026版）

手术室器械物品管理是保障手术安全、提升医疗质量的关键环节。随着医疗技术的不断进步和手术需求的日益复杂化，建立一套科学、严谨、高效的管理体系至关重要。本指南旨在为手术室提供一套系统化、标准化的器械物品管理操作规范，涵盖从准入、存储、使用、处理到追溯的全生命周期管理，确保每一件器械物品都处于安全、可用的状态，为患者安全构筑坚实防线。

第一章总则与基本原则

手术室器械物品管理遵循“安全第一、预防为主、全程控制、持续改进”的基本原则。所有管理活动均应以保障患者与医护人员安全为核心目标，通过预防性措施降低风险，对器械物品的流转进行全程闭环监控，并基于实践反馈和数据不断优化管理流程。管理范围包括但不限于所有手术器械、植入物、高值耗材、一次性无菌物品、敷料、仪器设备及其配件等。所有相关人员，包括护士、医生、消毒供应中心人员、设备科人员及管理者，均需接受系统培训，明确职责，严格遵守本指南及相关法律法规。

第二章器械物品的准入与验收

所有进入手术室的器械物品，必须经过严格的准入审核与现场验收程序，从源头确保质量安全。

2.1新品准入

任何新型号、新品牌的器械物品引入前，必须由使用科室（手术室）联合医疗设备科、感染管理科、临床科室进行综合评估。评估内容包括：

资质审核：供应商及生产厂商的合法资质、产品注册证、生产许可证、消毒灭菌合格证明等文件必须齐全有效。