2026年基因类药品冷链管控培训考核试题（含答案）.docx

2026年基因类药品冷链管控培训考核试题（含答案）

一、单项选择题（每题4分，共40分）

1.目前国内上市的多数体内给药重组腺相关病毒（rAAV）载体基因类药品，上市说明书明确要求的常规储运温度为？

A.2℃~8℃避光储运

B.-20℃±5℃冷冻储运

C.-70℃及以下超低温冷冻储运

D.10℃~25℃室温避光储运

答案：C

解析：当前上市的rAAV载体基因药物由于病毒载体活性对温度敏感，常温甚至2~8℃条件下易出现聚集、滴度下降，多数要求-70℃即-80℃左右超低温储存运输，部分改良剂型可实现2~8℃储运，但目前主流上市产品仍要求超低温保存。

2.基因类药品冷链运输过程中，温度监测设备的温度