2026年《医疗器械说明书与标签管理规定》培训试题(含答案).docx

2026年《医疗器械说明书与标签管理规定》培训试题(含答案)

一、单项选择题（共15题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.2026年修订实施的《医疗器械说明书与标签管理规定》明确，其上位法依据不包括下列哪部法律法规（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《中华人民共和国产品质量法》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《中华人民共和国消费者权益保护法》

答案：C

解析：该规定第一条明确，制定依据为《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规，《医疗器械注册与备案管理办法》为部门规章，不属于该规定的上位法依据。

2.按照2026版《