2026年《医疗器械唯一标识》培训考试题(含答案).docx

2026年《医疗器械唯一标识》培训考试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据国家药监局2025年最新修订发布的《医疗器械唯一标识系统规则》及第三批实施工作部署，第三类医疗器械（含体外诊断试剂）UDI实施的全覆盖完成时限为（）

A.2023年12月31日

B.2025年6月30日

C.2026年1月1日

D.2027年6月30日

答案：C

解析：国家药监局2021年发布第一批UDI实施目录，要求第三类医疗器械在2022年6月前完成核心品种实施，2025年修订发布的第三批实施通告明确，所有第三类医疗器械（含此前未纳入目录的定制式三