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药品养护专员岗位职责

一、基础合规管理职责

药品养护专员的核心基础职责是严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及实施细则、《药品流通监督管理办法》等国家法律法规，以及企业内部质量管理制度、岗位操作规程，全流程规范开展药品养护工作，确保所有养护行为可追溯、合规率达到100%，杜绝因养护操作不规范引发的质量风险。

1.制度落地与流程执行

负责严格执行企业药品养护管理制度、在库药品养护操作规程、重点养护品种确认细则、温湿度异常应急处置规程等文件，参与制度的年度修订工作，结合日常养护实操中发现的流程漏洞、风险隐患，每年至少提出2项可落地的优化建议，推动养护管理体系持续完善。

2.合规记录管理

负责建立健全所有养护相关记录，包括但不限于《在库药品养护检查记录》《重点养护品种确认表》《温湿度监测记录》《药品质量复查申请单》《养护设备校准/维护记录》《不合格药品养护环节确认记录》等，所有记录填写需真实、准确、完整、可追溯，记录保存期限符合“超过药品有效期1年，且不得少于5年”的法定要求，记录差错率控制在0.1%以内。

3.人员合规协同

配合质量管理部门开展养护岗位及仓储相关岗位的GSP合规培训，每年至少参与4次专业技能培训，考核通过率达到100%；负责向仓储保管人员、出库复核人员传递养护质量信息，指导保管人员规范开展药品堆码、苫垫、货架清洁等基础工作，对发现