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2026年药品管理法考试试题及参考答案

一、单项选择题（共15题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订，2026年适用版，下同），下列关于药品上市许可持有人（MAH）主体责任的说法，错误的是（）

A.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期承担责任

B.MAH为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与MAH承担连带责任

C.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，但国务院药品监督管理部门另有