医用耗材科室领用管理规范（最新版）.docxVIP

医用耗材科室领用管理规范（最新版）

为进一步规范医疗机构各临床、医技科室医用耗材领用行为，堵塞耗材跑冒滴漏漏洞，保障临床诊疗活动安全有序开展，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2010〕24号）、GB/T42108-2022《医用耗材分类与编码规则》等法规标准要求，结合医疗机构实际运营情况制定本规范。本规范适用于所有临床科室、医技科室、门诊诊疗单元、急救站点的医用耗材领用全流程管理，所有涉及耗材领用的工作人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、规范适用范围

1.本规范覆盖的耗材品类包含所有纳入医疗机构统一采购目录的医用耗材，具体为注射穿刺类、卫生材料类、骨科介入类、人工器官类、化验试剂类、消毒灭菌类、防护用品类、眼科耗材类、口腔科耗材类等全部品类，不包含后勤行政办公类物资、药品类物资、医疗设备类物资。

2.本规范覆盖从科室提交申领申请、库房审核发料、科室签收确认、临床使用核销全链路的所有操作节点，所有节点操作必须留痕可追溯，不得出现无记录操作、补录延迟超过3个工作日的情况。

3.门诊独立诊疗室、移动急救站点、基层派驻医疗点这类非固定科室单元的耗材领用管理，全部参照本规范中临床病区的对应要求执行，不得单独设立脱离统一管理的领用流程。

二、基础管理