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科研伦理审查管理办法

一、总则

科研伦理是所有涉及人类受试者、实验动物、敏感数据研究活动的刚性底线，不存在“成果优先”“先做后审”的弹性空间。

1.制定依据：本办法依据《中华人民共和国科学技术进步法》《科技伦理审查办法（试行）》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《实验动物管理条例》《高等学校哲学社会科学研究伦理规范》等法律法规制定。

2.适用范围：本单位所有职工、学生、访问学者、合作单位人员以本单位名义开展的各类科研活动，包括纵向项目、横向项目、自筹项目、学位论文研究、自由探索研究，只要涉及以下任一情形的，均纳入审查范围：

?涉及人类受试者的生理、心理、行为研究；

?涉及实验动物的活体研究；

?涉及人类遗传资源、个人敏感信息的采集、存储、使用、对外提供；

?涉及人工智能算法、合成生物学、神经科学等前沿技术的伦理风险研究；

?可能对生态环境、公共利益造成潜在影响的研究。

3.基本原则

?不伤害原则：研究设计必须将受试者、实验动物、公共利益的风险降至最低，风险收益比不得高于1:1，即研究的预期收益必须大于潜在风险；

?尊重自主原则：所有人类受试者必须在充分知情的前提下自愿参加，享有随时无理由退出且不受任何歧视或利益损失的权利；

?公正原则：研究的受益和负担在不同群体间公平分配，不得专门选择弱势群体承担高风险研究，也不得