2026年药品、医疗器械从业人员培训试题及答案.docx

2026年药品、医疗器械从业人员培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025年1月正式实施的《药品网络销售监督管理办法（修订版）》，药品上市许可持有人（MAH）通过网络销售处方药时，应当确保处方来源真实可靠，其处方审核记录保存期限不得少于（）

A.3年B.5年C.药品有效期满后2年，且不少于5年D.药品有效期满后5年

答案：C

解析：2025版修订办法明确，网售药品处方审核记录保存时长对标线下GSP要求，即有效期满后2年，且无论药品有效期长短，最低保存时长不得少于5年，确保全程可追溯。

2.按照2025年版《医疗器械经营质量管理规范现场