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2026年药品经营和使用质量监督管理办法试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题2分，合计20分）

1.2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》的上位法依据不包括（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

D.《医疗器械监督管理条例》

答案：D

解析：新版《药品经营和使用质量监督管理办法》第一条明确，制定依据为《药品管理法》《疫苗管理法》《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法实施条例》等法律法规，不包含《医疗器械监督管理条例》。

2.从事药品零售活动的企业，应当经所在地哪一级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证（）

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家级

答案：A

解析：办法明确药品经营许可实行分级审批：从事药品批发活动由省级药监部门审批，零售活动由县级药监部门审批，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当按照规定取得相应经营资质。

3.药品经营企业许可证有效期为（），有效期届满需要继续经营的，应当在有效期届满前6个月申请换发。

A.3年

B.5年

C.7年

D.长期

答案：B

解析：办法第十九条规定，药品经营许可证有效期为5年，分为正本和副本，电子证照与纸质证照具有同等法律效力，有效期届满未按规定申请换发的，原许可证依法到期失效。

4.药品批发企业从事疫苗经营