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2026年药品经营和使用质量监督管理办法习题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得的资质是（）

A.仅需取得《药品生产许可证》

B.仅需取得《药品经营许可证》

C.取得《药品生产许可证》且标明相应生产范围即可

D.取得《药品经营许可证》且具备相应质量管控能力

答案：D

解析：办法明确，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当依法取得《药品经营许可证》，建立覆盖采购、储存、销售、配送全流程的质量管控体系，不得仅以生产资质替代经营资质开展零售业务。

2.药品零售连锁企业总部对所属门店的药品质量承担的责任类型是（）

A.主要责任

B.主体责任

C.连带责任

D.监督责任

答案：B

解析：办法规定药品零售连锁企业总部对所属门店的药品采购、储存、配送、药学服务等环节实行统一管理，承担药品质量主体责任，门店应当严格执行总部统一制定的质量管理制度。

3.药品经营企业购销记录的保存期限要求为（）

A.不少于药品有效期后1年，且不得少于3年

B.不少于药品有效期后2年，且不得少于5年

C.不少于药品有效期后1年，且不得少于5年

D.永久保存

答案：C

解析：新版办法调整了购销记录保存期限，明确购销记录应当注明药