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2026年药品经营监督管理办法试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品经营监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责的核心要求是（）

A.建立药品追溯体系

B.落实药品经营全过程质量安全责任

C.配备执业药师

D.定期开展内审

答案：B

解析：办法明确法定代表人、主要负责人对本企业药品经营活动全面负责，核心是落实全过程质量安全责任，其余选项为具体管理要求，并非核心责任定位。

2.从事药品零售活动，应当经企业所在地哪一级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证（）

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家级

答案：A

解析：2026版办法优化审批层级，药品零售许可由县级药品监管部门负责，药品批发、零售连锁总部许可由设区的市级药品监管部门负责，省级药品监管部门负责指导和监督辖区内经营许可工作。

3.药品经营许可证有效期为（）

A.3年

B.5年

C.长期

D.10年

答案：B

解析：药品经营许可证有效期统一为5年，有效期届满需继续经营的，应当在有效期届满前6个月申请换发。

4.药品零售企业开展处方药销售活动，应当确保处方来源真实可靠，对处方审核的人员要求是（）

A.药学初级以上职称人员

B.依法经