2026年药品经营质量管理规范培训试题与答案.docxVIP

2026年药品经营质量管理规范培训试题与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2016年修订、现行有效实施的《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP），药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备的资质要求是（）

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.药学初级以上专业技术职称

D.3年以上药品经营管理工作经验

答案：B

解析：GSP第一百二十八条明确规定，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，负责企业日常药品管理工作，对药品经营活动的真实性、合规性承担首要责任。

2.药品批发企业储存药品的相对湿度应当控制在（）

A.35%～65%

B.45%～75%

C.35%～75%

D.45%～65%

答案：C

解析：GSP第八十五条规定，储存药品相对湿度为35%～75%，该标准覆盖常温、阴凉、冷藏各类储存区域，企业应当通过温湿度自动监测系统实时监控，超标后立即启动调控措施。

3.按照GSP要求，药品批发企业对到货药品进行收货时，核对运输过程温度记录的时间间隔要求是，运输冷链药品时，温度记录的间隔最长不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：B

解析：GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》第十条规定，冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统