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2026年药品经营质量管理规范培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2026年修订实施的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人在GSP管理体系中的核心职责是（）

A.负责药品处方审核工作

B.对企业药品经营活动全面负责，保障质量管理体系有效运行

C.负责药品采购渠道审核

D.负责不合格药品的销毁监督

答案：B

解析：2026版GSP明确要求，药品经营企业法定代表人、主要负责人是药品质量第一责任人，全面负责企业日常经营中的质量管控，对质量管理体系的建立、落地、持续改进承担首要责任；处方审核由执业药师负责，采购渠道审核由质量管理部门联合采购部门开展，不合格药品销毁监督由质管岗专职人员执行。

2.药品批发企业储存药品的相对湿度控制标准为（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

解析：2026版GSP结合温湿度监控设备精度、药品稳定性试验数据，保留储存环节相对湿度35%～75%的控制区间，明确温湿度系统每10分钟自动采集一次数据，超阈值即时触发三级预警（企业质管岗、企业负责人、属地监管部门同步接收预警信息）。

3.药品零售企业销售处方药时，处方审核的第一责任人是（）

A.驻店执业药师

B.药店店长

C.企业质量负责人

D.处方调