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医院设备维修管理制度

一、总则

医疗设备的稳定运行直接关系诊疗安全、患者权益与医院运营效率，本制度是覆盖设备报修、维修、验收、预防性维护全生命周期的强制性操作准则，所有涉及设备使用、维修、管理的岗位必须严格执行。

1.编制依据：本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械临床使用管理办法》《国家计量检定规程汇编（医疗设备分册）》制定。

2.适用范围：覆盖全院所有产权归属医院的医疗设备、诊疗辅助设备、通用后勤配套设备，包含放射类、检验类、手术类、急救生命支持类、监护类、超声类、中心供氧/负压类、供电保障类设备；医院信息系统、软件类资产归信息科管辖，不在本制度范围内。

3.责任划分

■医学工程科（以下简称医工科）是设备维修管理的归口部门，下设维修组、质控组、资产组：维修组负责日常故障维修、预防性维护执行；质控组负责设备性能检测、计量检定、维修质量验收；资产组负责设备档案管理、配件采购、维修费用核算。

■各临床科室设1名兼职设备管理员（由护士长或高年资护士兼任），负责本科室设备日常状态核查、故障上报、一级维护落实、维修验收配合。

■设备使用人员为设备日常养护第一责任人，必须经过操作培训考核合格后方可使用对应设备。

二、维修响应分级与时限要求

故障响应速度直接决定急救类设备停机带来的临床风险，本章节按设备风险等级设定差异化响应标准，严禁所有岗位以