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2026年药品生产检查员(生物制品疫苗方向)继续教育培训班理论考试试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订发布的《生物制品生产质量管理规范疫苗附录》，疫苗生产企业关键人员中，疫苗质量受权人应当至少具有多少年以上疫苗生产或质量管理经验？

A.3年B.5年C.8年D.10年

答案：B

2.按照mRNA疫苗生产过程质量控制要求，加帽反应效率应当不低于多少方可进入下一工序？

A.90%B.95%C.98%D.99%

答案：C

3.疫苗批签发检验中，对于重组蛋白疫苗的宿主细胞蛋白（HCP）残留限度要求，应当不高于每剂量多