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医院拆零药品管理制度

依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》《处方管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合本院实际，制定本制度。

本制度所指拆零药品，是指医疗机构药房根据临床处方用药需求，将药品最小销售单元包装拆分后，以拆分后的剂量调配发给患者的药品，涵盖口服制剂拆零、符合要求的外用制剂拆零、多剂量注射剂拆零、中药饮片处方分剂量拆零等场景。本制度适用于本院门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、中药房所有涉及药品拆零操作的部门、人员及全流程管理。

拆零药品管理遵循“安全优先、减少浪费、规范操作、可追可溯”的原则，仅当处方要求剂量小于原包装最小销售单元剂量，或患者疗程所需剂量小于原包装整盒剂量，且无对应小规格包装供应时，方可开展拆零操作。严禁对以下药品进行拆零调配：

1.麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品严禁拆零；医疗用毒性化学药品严禁拆零，仅允许毒性中药饮片按处方要求进行调剂拆零；

2.包装拆开后无法密封保存，易受污染、吸潮、氧化变质，导致药品质量下降的剂型，包括气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、吸入剂、多剂量口服溶液剂、糖浆剂、合剂、酊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、栓剂、多剂量滴眼剂、滴鼻剂等；

3.原包装剩余效期不足6个月的药品，严禁拆零；

4.药品说明书明确要求不得拆分、开封后需立即使用的药品，严禁拆零；