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质量管理员的岗位职责和管理制度

第一部分质量管理员岗位职责

一、核心岗位职责

（一）质量体系建设与维护

1.负责依据ISO9001、ISO14001、ISO45001、行业特定标准（如医疗器械行业YY/T0287、汽车行业IATF16949等）及国家相关法律法规要求，牵头编制、修订、宣贯公司质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表单等体系文件，确保文件覆盖率100%，合规性符合率≥98%。

2.组织开展内部质量体系审核、管理评审工作，每年至少开展2次全覆盖内部审核，1次管理评审，牵头制定不符合项整改方案，跟踪验证整改效果，确保不符合项整改完成率100%，整改有效性验证通过率≥95%。