2026年医疗器械之销售与售后服务专项培训试题（附答案）.docxVIP

2026年医疗器械之销售与售后服务专项培训试题（附答案）.docx

2026年医疗器械之销售与售后服务专项培训试题（附答案）

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据2024年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械销售记录的保存期限应当至少为（）

A.医疗器械有效期满后2年，无有效期的不少于5年

B.医疗器械有效期满后5年，无有效期的不少于10年

C.医疗器械有效期满后3年，无有效期的不少于7年

D.永久保存

2.从事植入类医疗器械售后服务的技术人员，应当具备的最低学历要求为（）

A.高中/中专及以上，医学相关专业背景

B.大专及以上，医学/工程/机械等相关专业背景

C.本科及以上，生物医学工程专业背景

D.无学历要求，仅需企业内部培训合格

3.按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，经营企业发现导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，应当在多长时间内上报至国家医疗器械不良事件监测信息系统（）

A.7日内

B.15日内

C.20日内

D.30日内

4.下列关于医疗器械销售首营审核的要求，说法错误的是（）

A.首营企业审核需查验加盖公章的《营业执照》《医疗器械经营许可证/备案凭证》复印件

B.首营品种审核需收集产品注册证/备案凭证、产品技术要求、说明书标签样稿

C.首营客户为医疗机构的，无需审核其《医疗机构执业许可证》，仅需提供采购联系人授权书即可