2026年医疗器械经营质量管理操作规程培训试题(含答案).docx

2026年医疗器械经营质量管理操作规程培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2025年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.大专以上学历，2年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.中专以上医学相关专业学历，3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

答案：D

解析：2025版GSP明确第三类医疗器械经营企