2026年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则测试题(含答案).docx

2026年医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则测试题(含答案)

一、单项选择题（共30题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订版《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，从事第三类医疗器械经营的企业，企业负责人应当具备的最低学历要求为（）

A.高中或中专学历

B.大专学历

C.本科学历

D.医学/药学/器械相关专业大专学历

答案：B

解析：2026版指导原则明确第三类医疗器械经营企业负责人需具备大专及以上学历，无强制专业要求，质量负责人、质量机构负责人才需具备相关专业背景。

2.第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）