实验室样品管理细则.docxVIP

实验室样品管理细则.docx

实验室样品管理细则

一、目的与适用范围

样品是实验室检测数据的物质载体，其管理有效性直接决定检测结论的合法性与可追溯性。为规范本实验室样品的接收、流转、存储、留样及废弃处置等全生命周期管理，特制定本细则。

本细则适用于进入本实验室的所有检测样品、留样及废弃样品的管理。检测人员、样品管理员及质量监督员必须严格遵守本细则。

二、职责划分

明确的权责划分是避免样品在各流转节点出现「管理真空」的核心前提。

?样品管理员：必须负责样品的接收、唯一性标识编码、入库定位、环境监控记录、留样调取及超期废弃处置。对接收样品的物理完整性负直接责任。

?检测人员：必须凭有效任务单领用样品，负责流转期间样品标识的完整性、测试后样品的清理与退库。对流转期间样品的混淆、污染或丢失负直接责任。

?技术负责人：必须负责样品异常情况的判定与处置审批，每月组织1次样品管理专项监督检查。对监督机制的失效负管理责任。

三、样品的接收与登记

样品的接收是样品进入受控状态的第一道关口，必须确保物理状态与单据信息的绝对一致。

3.1接收条件检查

样品管理员接收样品时，必须按以下步骤执行：

1.核对单据：对照《样品送检单》，核查样品名称、批次、规格、数量及检测项目。若单据信息与实物不符，必须当场拒收。

2.状态检查：检查包装完整性。若发现包装破损，判定为有泄漏风险，严禁接收。