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医疗耗材入库管理制度

一、目的与适用范围

为规范医疗机构医疗耗材入库全流程管理，严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械唯一标识管理规则》等法规要求，保障进入医疗机构的医疗耗材质量安全，明确各环节管理责任，防范不合格耗材流入临床，特制定本制度。本制度适用于本医疗机构所有准入医疗耗材的入库管理，包括存入中心仓库的常规耗材、直送临床科室的按需供应耗材，覆盖低值耗材、高值耗材、特殊管理耗材等所有品类，未经过本制度规定入库流程的医疗耗材，一律不得发出使用。

二、岗位职责划分

2.1医用耗材管理部门：为医疗耗材入库管理的牵头责任部门，负责统筹入库流程审核、供应商资质动态复核、入库单据审批、异常问题协调处置，对入库全流程的合规性、安全性负管理责任。

2.2仓储验收组：负责到货实物验收、数量点验、外观质量检查、冷链温度记录核查、UDI扫码录入，对验收信息的准确性、完整性负直接责任，验收人员必须经专项培训考核合格后方可上岗，每年培训不少于40学时。

2.3财务部门：负责入库票据的合规性审核、账务核算处理，对票据信息与入库信息的一致性负审核责任。

2.4临床使用科室（针对直送耗材）：负责直送临床耗材的使用前验收确认，配合完成入库信息核对与手续办理，对未入库先使用的违规行为负直接责任。

2.5质控感控部门：负责定期对入库耗材的质量进行抽样检测，监督入库流