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《医疗器械临床使用管理办法》培训考试测试题含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.《医疗器械临床使用管理办法》的施行时间为（）

A.2020年12月1日

B.2021年3月1日

C.2021年5月1日

D.2022年1月1日

2.负责全国医疗器械临床使用监督管理工作的部门是（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.国家卫生健康委员会

D.国家中医药管理局

3.医疗器械临床使用应当遵循的核心原则不包括（）

A.安全

B.有效

C.经济

D.适宜

4.医疗机构医疗器械临床使用管理的第一责任人是（）

A.医疗机构主要负责人

B.医疗器械管理部门负责人

C.医务部门负责人

D.临床科室主任

5.二级以上医疗机构应当设立（），统筹负责本机构医疗器械临床使用管理工作

A.医疗器械采购管理委员会

B.医疗器械临床使用管理委员会

C.医疗质量管理委员会

D.医院感染管理委员会

6.下列部门或人员中，不属于二级以上医疗机构医疗器械临床使用管理委员会法定组成范围的是（）

A.医务管理部门

B.医院感染管理部门

C.医学工程技术人员

D.后勤保卫部门

7.医疗机构应当对医疗器械实行分级管理，分级的依据是（）

A.医疗器械的价格水平和采购难度