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2025年医疗器械经营培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据《医疗器械经营监督管理办法》（2022年版），从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）负责药品监督管理的部门提出经营许可申请。

A.县级人民政府

B.设区的市级人民政府

C.省级人民政府

D.乡镇级人民政府

2.从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门办理经营备案。

A.所在地县级人民政府

B.所在地设区的市级人民政府

C.所在地省级人民政府

D.国家药品监督管理局

3.医疗器械经营许可证的法定有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.8年

D.长期有效

4.第二类医疗器械经营备案凭证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.无固定有效期，长期有效

5.无有效期的第二类医疗器械，其进货查验记录的最低保存期限为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久保存

6.医疗器械唯一标识的法定英文缩写为（）。

A.UDI

B.UPC

C.EAN

D.RFID

7.截至2025年6月，下列医疗器械产品必须具有唯一标识的是（）。

A.第一类医用棉签

B.第二类医用外科口罩

C.第一类压舌板

D.第一类创口贴

8.经营冷藏医疗器械的企