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医疗器械飞检迎审配合协议

甲方：[医疗器械注册人/备案人/生产企业/经营企业/使用单位全称]

统一社会信用代码：________________________

住所地：________________________

法定代表人/负责人：___________职务：___________

指定对接人：___________联系电话：___________电子邮箱：___________

乙方：[合规咨询服务机构/集团合规管理主体全称]

统一社会信用代码/内部机构编号：________________________

住所地/办公地址：________________________

负责人：___________职务：___________

项目负责人：___________联系电话：___________电子邮箱：___________

为明确医疗器械飞行检查迎审配合过程中双方权利义务，保障迎审工作合法、规范、高效开展，依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械飞行检查办法》（国家市场监督管理总局令第30号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第18号）、《医疗器械生产