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2026年药品不良反应与药害事件培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，请将正确答案序号填入题干对应括号内）

1.依据2025年国家药品监督管理局修订发布的《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，药品不良反应的法定定义范畴不包含下列哪一情形（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.按说明书要求静脉输注头孢类抗生素时，患者因未提前告知酒精摄入史引发的双硫仑样反应

C.患者自行超剂量服用降压药引发的低血压休克反应

D.长期规范吸入糖皮质激素制剂治疗哮喘时，部分患者出现的口腔念珠菌感染反应

2.按照我国药害事件分级处置标准，造成3例以上患者死亡、或10例以上患者出现严重器官功能损伤的药害事件，属于哪一级别事件（）

A.Ⅰ级（特别重大）药害事件

B.Ⅱ级（重大）药害事件

C.Ⅲ级（较大）药害事件

D.Ⅳ级（一般）药害事件

3.根据《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》公开数据，2025年全国药品不良反应监测网络共收到不良反应报告份数最接近以下哪个数值（）

A.182.6万份

B.221.3万份

C.269.7万份

D.312.4万份

4.医疗机构作为药品不良反应报告的责任主体，新的、严重的药品不良反应上报时限要求为自发现之日起最长不超过多少天（）

A.立即