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2026年药品不良反应工作总结

2026年，全国药品不良反应监测工作严格遵循《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，以“风险早发现、早评估、早预警、早处置”为核心目标，持续完善监测体系建设、提升报告质量、深化风险信号挖掘、强化科普宣传引导，全年工作取得显著成效，为保障公众用药安全、推动药品监管科学发展提供了坚实支撑。现将全年工作情况总结如下：

一、监测体系建设情况

（一）监测网络覆盖范围持续扩大

2026年，全国共新增药品不良反应报告单位1.2万家，累计报告单位达38.7万家，较2025年增长3.2%。其中基层医疗机构报告单位新增8900家，占新增总量的74.2%，基层监测网络覆盖率提升至92.3%，较2025年提高2.1个百分点，已基本实现二级以上医疗机构全覆盖，乡镇卫生院、社区卫生服务中心覆盖率超90%。

报告主体结构进一步优化，医疗机构报告占比稳定保持主导地位，全年医疗机构报告占比达87.6%，其中三级医疗机构报告占比38.2%，二级医疗机构占比41.7%，基层医疗机构占比20.1%；药品经营企业报告占比10.2%，较2025年提高0.8个百分点，零售药店主动报告意识明显提升；药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）报告占比2.2%，较2025年提高0.3个百分点，持有人主体责任落实成效逐步显现。

（二）监测能力建设持续强化

全年共组织省级、市级监测机构业务培训