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2026年药品不良反应培训试卷（附答案）

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2024年修订版），药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在配伍用药时出现的与用药目的无关的有害反应

2.按照2025年国家药监局发布的《个例药品不良反应报告规范》，严重药品不良反应不包括以下哪种情形（）

A.导致住院时间延长

B.导致一过性谷丙转氨酶升高（未超过正常值上限2倍，无临床症状）

C.导致先天畸形

D.导致重要医学事件，若不治疗可能出现上述损害情形

3.2026年全国药品不良反应监测网络的在线报告时限要求为：一般不良反应应当在发现之日起（）日内报告，严重不良反应应当在发现之日起（）日内报告。

A.30，15

B.15，7

C.60，30

D.90，30

4.下列哪类药品的不良反应报告需要额外关注成瘾性、依赖性相关信号（）

A.抗菌药物

B.第二类精神药品

C.中成药注射剂

D.生物类似药

5.根据2025年国家药监局发布的《药品不良反应信号检测工作规范》，信号强度计算中ROR（报告比值比）值满足以下哪项时提示为阳