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2026年药品管理法、药品经营质量管理规范培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是

A.药品上市许可持有人制度

B.药品经营许可持有人制度

C.药品生产许可持有人制度

D.药品注册许可持有人制度

2.下列主体中，属于药品安全第一责任人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业法定代表人

C.药品经营企业主要负责人

D.医疗机构药学部门负责人

3.2026版《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）规定，药品零售企业法定代表人、企业负责人应当具备的最低学历要求是

A.高中以上学历

B.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.药学大专以上学历或者初级以上药学专业技术职称

D.大学本科以上学历

4.根据《药品管理法》2026年修订内容，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.仅需在药品注册证书中载明零售范围

5.新版GSP规定，药品批发企业经营冷藏、冷冻药品的，储存、运输设施设备温度记录的间隔时间不得超过

A.5分钟

B.10分钟

C.30分钟

D.60分钟

6.根据《药品管理法》2026年修订条款，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处