2026年药品包装、标签说明书(24号令)培训试题（附答案）.docxVIP

2026年药品包装、标签说明书(24号令)培训试题（附答案）

一、填空题（共10题，每空1分，总计20分）

1.《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）自____年____月____日起正式施行，其立法核心目的是规范药品说明书和标签的____，保障人体用药安全、有效。

2.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，____不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小销售单元必须附有____。

3.药品说明书和标签由____予以核准，药品生产企业印制时应当按照国家药监局规定的格式和要求印制，不得擅自增加或删改内容，其文字表述应当科学、规范、准确，非处方药说明书还应当使用____的文字以便消费者自行判断、选择和使用。

4.药品标签分为____标签和____标签，前者指直接接触药品包装的标签，后者指内标签以外的其他包装标签。

5.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致：横版标签必须在____范围内显著位置标出；竖版标签必须在____范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰，字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应背景形成强烈反差。

6.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的____。

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