2026年药品不良反应报告和监测培训考核试题(附答案).docxVIP

2026年药品不良反应报告和监测培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.现行《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是（）

A.2004年3月4日B.2011年7月1日C.2019年12月1日D.2024年9月1日

2.药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误时出现的与用药目的无关的有害反应

3.按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装标签中未提示的不良反应

C.药品宣传资料中未提及的不良反应

D.临床文献中首次报道的不良反应

4.医疗机构药品不良反应报告的责任主体是（）

A.医疗机构药学部门

B.医疗机构临床医师

C.医疗机构所有涉药工作人员

D.医疗机构护理人员

5.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）报告

A.仅可向经治医师报告

B.仅可向药品生产企业报告

C.仅可向药品经营企业报告

D.经治医师、药品生产/经营企业或当地药品不良反应监测机构均可

6.严重药品不良反应不包含以下哪种