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2026年药品不良反应及药害事件报告奖励措施(2篇)

2026年药品不良反应及药害事件报告奖励措施的正式出台，是我国药品安全监管体系从“被动防控”向“主动预警”转型的关键举措，旨在通过制度化的激励机制，激活全社会参与药品安全治理的内生动力，填补药品全生命周期风险监测的空白环节。近年来，我国药品安全形势总体稳定，但药品不良反应（以下简称ADR）及药害事件报告体系仍存在短板，截至2025年底，全国全年ADR报告总数达1230万份，其中严重报告占比仅11.8%，远低于发达国家平均28%的水平；药害事件的主动报告率不足30%，多数事件在出现群体性不良反应后才被发现，导致风险处置滞后。同时，现有报告激励措施仅覆盖医疗机构医护人员，且奖励标准偏低、流程繁琐，患者、家属、社会组织等群体的报告积极性未被充分调动，部分隐匿的药品风险信号未能及时被捕捉。为落实《中华人民共和国药品管理法》第十二条“国家建立药品不良反应报告和监测制度，鼓励单位和个人报告药品不良反应”的法定要求，结合《药品不良反应报告和监测管理办法》《药害事件调查处理办法》等规章，国家药品监督管理局联合财政部、国家卫生健康委员会制定本奖励措施，自2026年1月1日起正式施行。

本奖励措施遵循四大核心原则，一是依法依规，严格依据现有法律法规设定奖励范围、标准和流程，确保奖励工作有法可依、有章可循；二是公开公正，奖励审核全程公开透明，接受社会