内镜清洗消毒设备管理（完整版）.docx

内镜清洗消毒设备管理（完整版）

本管理文件严格参照《医疗机构内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《医院感染管理办法》卫生部令第48号、《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术要求》GB30689-2014、《消毒管理办法》中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016相关要求制定，适用于各级各类开展内镜诊疗服务的医疗机构，覆盖所有软式内镜、硬式内镜配套使用的清洗消毒设备全生命周期管控，所有操作流程、参数指标、处置要求均为可直接落地执行的刚性标准。

第一章总则

一、管理目标

1.全面管控内镜清洗消毒设备从采购准入到报废全流程的所有环节，确保设备运行参数100%符合国家院感相关标准，内镜清洗消毒合格率稳定达到100%，杜绝因设备管理疏漏导致的内镜相关交叉感染事件。

2.建立可追溯的全链条设备管理体系，所有运行、维护、监测记录留存完整，满足院感溯源、卫生监督检查、医疗质量评审的全部要求。

3.降低设备故障发生概率，年度设备非计划停机时长控制在总运行时长的0.5%以内，设备平均使用寿命不低于8年，运维成本控制在设备原值的8%-12%区间内。

二、适用范围

1.本文件适用于所有开展胃镜、肠镜、支气管镜、喉镜、胆道镜、膀胱镜等各类内镜诊疗操作的医疗机构，覆盖全自动内镜清洗消毒机、内镜超声波清洗机、内镜干燥柜、高压水枪、高压气枪、