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2026年药品自查整改报告

为严格落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范（2016年修订）》及其附录、《药品网络销售监督管理办法》《药品追溯码标识规范》《中国药典（2025年版）》等法律法规及技术标准要求，根据2026年属地省级药品监督管理局《关于开展全省药品流通领域质量安全专项整治的通知》部署，我司于2026年3月15日至4月20日组织开展全业态、全链条、全品种药品质量安全自查自纠工作，全面排查质量风险隐患，压实主体责任。现将自查情况、问题清单、整改措施及长效机制建设等内容报告如下：

一、自查工作总体开展情况

（一）自查组织架构

本次自查由公司法定代表人任总督导，质量负责人任自查工作组组长，成员涵盖质量管理部、采购部、储运部、销售部、门店管理部、信息部、人力资源部、行政部共8个部门27名专职人员，其中执业药师11名、中药主管药师3名、冷链管理专员2名、信息化工程师3名。工作组制定《2026年药品质量安全自查实施方案》，明确12大类52项自查要点，细化各部门职责分工，建立“每日调度、每周通报、全程闭环”的工作机制，确保自查工作不留死角、不走过场。

（二）自查覆盖范围

本次自查覆盖公司所有经营业态及业务板块，包括公司总部、3个区域分公司、127家直营门店、2个药品储运中心（总仓储面积21700㎡，其中冷链仓储面积1280㎡）、1个第三